Online Raman szybko określa konsystencję wielu partii preparatów z krystaliczną formą aktywnych składników farmaceutycznych.
Monitorowanie online zapewnia szybsze wyniki testowania docelowych kryształów, ciągłe dane podpowiadają mechanizmy reakcji i punkty końcowe, zapewniając optymalizację i wskazówki.
Różne postacie krystaliczne tego samego leku mogą wykazywać znaczące różnice w wyglądzie, rozpuszczalności, temperaturze topnienia, szybkości rozpuszczania, biodostępności itp., wpływając w ten sposób na stabilność, biodostępność i skuteczność leku.Dlatego konieczne jest potwierdzenie obecności docelowej postaci krystalicznej podczas procesów syntezy i formułowania leków.
W procesie opracowywania nowego leku konieczne jest monitorowanie w czasie rzeczywistym składu fazy krystalicznej leku w roztworze reakcji syntezy.Ma to na celu optymalizację procesu i zapewnienie syntezy docelowej fazy krystalicznej leku.Spektroskopię Ramana można wykorzystać do monitorowania in situ, zapewniając analizę w czasie rzeczywistym składu fazy krystalicznej w reakcji syntezy leku, szczególnie przydatną do kompleksowej analizy polimorficznych i amorficznych układów zawierających API.
Spektroskopia Ramana online usprawnia badanie fazy krystalicznej pod kątem różnych warunków reakcji, co ilustrują badania serii preparatów przeprowadzane przez firmę farmaceutyczną.Wyniki potwierdziły zgodność z aktywnym składnikiem farmaceutycznym, co świadczy o udanych badaniach.Wcześniejsze ograniczenia dotyczące XRD i innych instrumentów laboratoryjnych prowadziły do ograniczeń dotyczących danych i wydłużonych cykli rozwoju.Inny przypadek uwydatnił pomyślne różnicowanie w czasie rzeczywistym przemian faz kryształów w sześciu różnych procesach, zapewniając natychmiastowy wgląd w wyniki produktu.
Online Raman szybko określa wyniki transformacji fazy krystalicznej w różnych warunkach reakcji.
Czas publikacji: 26 grudnia 2023 r