Ręczny identyfikator Ramana RS1000DI RS1500DI
★ Można zidentyfikować szeroki zakres surowców chemicznych, biochemicznych i pigmentów
★ Można go bezpośrednio testować na szkle, torbach tkanych, torebkach papierowych, tworzywach sztucznych i innych opakowaniach (RS1500DI)
★ Mały i lekki, można go elastycznie przenosić w magazynach, pomieszczeniach przygotowania materiałów, warsztatach produkcyjnych i innych miejscach
★ Szybka reakcja i identyfikacja mogą zostać zakończone w ciągu kilku sekund
★ Nie ma potrzeby pobierania próbek, przenoszenia surowców i materiałów pomocniczych do pomieszczenia pobierania próbek, co pozwala uniknąć zanieczyszczenia próbek
★ Dokładna identyfikacja, przy użyciu zaawansowanego algorytmu uczenia maszynowego, silna specyficzność
RS1000DI i RS1500DI
• Surowce chemiczne: aspiryna, acetaminofen, kwas foliowy, niacynamid itp.
• Substancje pomocnicze farmaceutyczne: sole, zasady, cukry, estry, alkohole, fenole itp.
• Materiał opakowania: polietylen, polipropylen, poliwęglan, kopolimer etylen-octan winylu
RS1500DI
• Biochemiczne API: aminokwasy i ich pochodne, enzymy i koenzymy, białka
• Substancje pomocnicze pigmentu: karmin, karoten, kurkumina, chlorofil itp.
• Inne makrocząsteczkowe substancje pomocnicze: żelatyna, celuloza mikrokrystaliczna itp.
RS1500DI:
Specyfikacja | Opis |
Technologia | Technologia Ramana |
Laser | 1064nm |
Wosiem | 730 g (łącznie z baterią) |
Cłączność | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Power | Akumulator litowo-jonowy |
Dformat ata | SPC/txt/JEPG/PDF |
RS1000DI:
Specyfikacja | Opis |
Laser | 785 nm |
Waga | <500g (łącznie z baterią) |
Łączność | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Moc | Akumulator litowo-jonowy |
Format danych | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. Program Współpracy Międzynarodowej Inspekcji Farmaceutycznej (PIC/S) i jego wytyczne GMP:
Załącznik nr 8 Pobieranie próbek surowców i materiałów opakowaniowych Identyfikacja całej partii materiałów może zostać potwierdzona dopiero po przeprowadzeniu badań identyfikacyjnych na próbkach znajdujących się w każdym pojemniku opakowaniowym.
2. Obecna dobra praktyka produkcyjna amerykańskiej FDA GMP amerykańskiej FDA:
FDA 21 CFR Część 11: Dla każdego składnika leku należy przeprowadzić co najmniej jeden test identyfikacyjny;
Instrukcja obsługi inspektora FDA: Przeprowadź co najmniej jeden specyficzny test identyfikacyjny dla każdej partii każdego surowca.